Điều kiện áp dụng với đơn vị thực hiện hoạt động chế biến dược liệu

Dược liệu tự nhiên được dùng để bào chế thuốc các loại. Do vậy, đặc điểm thành phần, chất lượng của dược liệu sẽ ảnh hưởng nhiều đến chất lượng thuốc, tính an toàn. Nhu cầu sử dụng dược liệu thô, dược liệu qua bào chế, cao dược liệu giá gốc… khá lớn.

Nhiều đơn vị cung cấp giải pháp chế biến, sơ chế dược liệu đáp ứng nhu cầu khách hàng, thị trường. Tuy nhiên, không nhiều đơn vị đạt chuẩn để sản xuất và bào chế dược liệu sạch. Nhà nước, bộ y tế cũng có những quy định riêng để đánh giá đơn vị chế biến dược liệu. Cùng tìm hiểu các tiêu chí và điều kiện áp dụng dưới đây để đánh giá nhà cung cấp cao dược liệu uy tín.

Quy định về đơn vị chế biến và sản xuất dược liệu

Nguyên liệu dược liệu thô, thông qua quá trình sơ chế, chế biến để tách và loại bỏ tạp chất, thu các hoạt chất có giá trị dược tính cao trong điều trị bệnh lý, sản xuất thực phẩm chức năng chăm sóc sức khỏe người dùng.

Quy trình và phương pháp sơ chế, sản xuất dược liệu sẽ ảnh hưởng nhiều đến thành phẩm đầu ra. Do vậy, nhà nước quy định khá nghiêm ngặt về đơn vị bào chế sản xuất dược liệu thiên nhiên. Căn cứ Điều 18 Nghị định 102/2016/NĐ-CP, các cơ sở cần đáp ứng các yêu cầu sau:

Có giấy phép kinh doanh, đủ điều kiện kinh doanh thuốc và gia công sản xuất dược liệu.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở chế biến cần có bằng và chứng chỉ liên quan đến dược, sản xuất bào chế thuốc. Người sản xuất được đào tạo và tập huấn tay nghề.
Nhà xưởng, khu vực sản xuất, bào chế dược liệu cần được đầu tư bố trí đủ điều kiện sản xuất thuốc: máy móc hiện đại, không gian thoáng đãng, môi trường làm việc tiêu chuẩn…
Quy trình sản xuất thuốc cần đạt các tiêu chuẩn vận hành an toàn, vệ sinh trang thiết bị đạt chuẩn.
Có khu vực phụ trợ kiểm tra đánh giá chất lượng mẫu, phòng lab đạt tiêu chuẩn. Kho chứa hàng đạt tiêu chuẩn bảo quản.

Nhà máy sản xuất, bào chế thuốc, dược liệu đạt tiêu chuẩn GMP-WHO là tiêu chuẩn căn cứ để đánh giá đơn vị có năng lực chế biến dược liệu an toàn.

Novaco cung cấp giải pháp gia công, bào chế dược liệu tự nhiên

Hiện nay, thị trường có nhiều đơn vị phân phối, cung cấp dược liệu bào chế thuốc, TPCN. Novaco là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực gia công, sản xuất, bào chế thuốc và dược liệu đạt tiêu chuẩn GMP-WHO. Tại Novaco:

Khách hàng được tư vấn lựa chọn nguồn cung dược liệu đạt chuẩn GACP-WHO, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và giá gốc.
Novaco có hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, kỹ thuật viên chuyên môn cao, đánh giá chất lượng dược liệu, nghiên cứu công thức và bào chế dược liệu đạt chuẩn.
Nhà máy được đầu tư hiện đại, khép kín đạt tiêu chuẩn GMP-WHO. Nhiều dây chuyền và công nghệ được áp dụng để chiết dược liệu, nấu cao, bào chế thuốc theo yêu cầu.

Chất lượng dược liệu thô, cao dược liệu đặc, nguyên liệu sản xuất thực phẩm… là yếu tố quan trọng, quyết định đến chất lượng thực phẩm, dược phẩm sau bào chế. Lựa chọn nhà cung cấp nguyên liệu chất lượng, an toàn, đáp ứng các yêu cầu về điều kiện sản xuất tiêu chuẩn để kiểm soát chất lượng thành phẩm tối ưu. Novaco đầu tư nhà máy sản xuất và gia công cao dược liệu, bào chế thuốc chuẩn GMP sẽ đáp ứng các yêu cầu khắt khe về chất lượng của khách hàng.